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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司

科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國(guó)藥谷CBP)。獲得國(guó)-家-級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽(yù)。通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、細(xì)菌內(nèi)毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室)能力認(rèn)證、AssociatesofCapeCod組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)能力認(rèn)證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標(biāo)準(zhǔn)化GMP車(chē)間、500平方米生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。為全國(guó)300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持??频陆菄?guó)際秉持“技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持...

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血液樣本細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)為何難?多重干擾和解決方法一次說(shuō)清!2025-04-28
在生物醫(yī)學(xué)和制藥領(lǐng)域,準(zhǔn)確檢測(cè)血液樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素含量對(duì)于疾病診斷、藥物安全性評(píng)估等工作是非常重要的。然而,在利用鱟試劑(LAL)對(duì)血液樣本,包括全血、血清、血漿及其成分進(jìn)行檢測(cè)分析時(shí),往往面臨諸多挑戰(zhàn),堪稱(chēng)最難處理的...
生物指示劑最短培養(yǎng)時(shí)間(MIT)怎么測(cè)?這項(xiàng)研究給出全新可靠方案2025-04-24
生物指示劑(BIs)作為評(píng)估滅菌效果的關(guān)鍵工具,其最短培養(yǎng)時(shí)間(MIT)的測(cè)定長(zhǎng)期面臨缺乏國(guó)-際-公-認(rèn)方法的困境。1986年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)雖試圖在設(shè)備和放射健康中心(CDRH)通過(guò)發(fā)布《生物指示劑培...
12個(gè)樣品硬性指標(biāo)!低容量檢測(cè)系統(tǒng)為何難達(dá)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)??2025-04-21
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域,美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)中的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié),均對(duì)檢測(cè)流程制定了嚴(yán)格的控制方法,這對(duì)用于光度測(cè)試的系統(tǒng)容量提出了明確要求。同時(shí),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鱟...
ATCC菌株復(fù)蘇算不算傳代?種子批系統(tǒng)+5代傳代法則破解實(shí)驗(yàn)室管理難題2025-04-17
多年來(lái),ATCC(美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心)提供的微生物標(biāo)準(zhǔn)品已被CLSI(美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究所)和USP(美國(guó)藥典)等國(guó)際權(quán)-威標(biāo)準(zhǔn)廣泛納入制藥及醫(yī)療質(zhì)量控制體系,廣泛應(yīng)用于產(chǎn)品質(zhì)控、對(duì)照實(shí)驗(yàn)及菌種鑒定。然而,盡管...
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